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国家药监局:药品上市许可持有人数据库上线,

8月2日,国家药品监督治理局宣布消息,药品上市许可持有人数据库(以下简称:持有人数据库)上线。截至2019年7月尾,该数据库共纳入上市许可持有人品种3239个(以药品赞许文号计),上市许可持有人主体156个。

国家药监局称,有关营业司局、直属单位、省级监管部门可经由过程数据共享平台查询药品上市持有人相关数据。

在新的持有人数据库中增添依权限的数据下载功能,为监管部门供给周全的数据办事,系统内用户可登录国家药品监管利用整合与数据共享平台进行查询(见图1、2),实现共建共享。

图1:国家药品监管利用整合与数据共享平台。

图2:共享平台药品上市许可持有人数据库。

同时将上市许可持有人品种信息推送至国家局药品赞许文号数据库,实现与国家局政府网站联动。"民众,"可经由过程国家局网站数据查询栏目进行检索(见图3),对外供给准确周全的持有人数据查询办事,实现信息公开。

图3:国家局网站药品上市许可持有人数据查询。

持有人数据库由药品上市许可持有人主体信息库、药品上市许可持有人品种库两个子库组成,信息涵盖药品上市许可持有人主体信息、详细品种信息,实现了数据多维度搜集;持有人数据依据药品赞许证实文件审批结论载明的上市许可持有人信息标记,确保数据势力巨子性;数据滥觞覆盖国家局、省级药品监管部门核发的整个赞许证实文件,做到了数据周全准确、统一势力巨子。

同时,国家药监局信息中间在搜集持有人主体及其品种基础信息的根基上,关联药品临盆企业、同等性评价信息、品种药理及功能主治分类、治理属性、企业属地等内容,突破信息孤岛,使数据互相贯通,为监督事情中充分使用数据奠定根基。

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